Qualità nell'industria farmaceutica. Procedure guida per produzioni non sterili

"Società Editoriale Farmaceutica SEF"
L'attuazione dei principi contenuti nelle Norme di Buona Fabbricazione, che costituiscono il riferimento primario per la gestione del Sistema Qualità nell'industria farmaceutica, richiede un'attenta codifica formale delle modalità operative connesse alla produzione ed alla distribuzione dei farmaci.
Codifica che generalmente si concretizza nella elaborazione e nella stesura di adeguate procedure da applicare rigidamente.
Il presente Manuale costituisce una raccolta di modelli di procedure che, senza fini regolatori, si propone di fornire linee guida per l'applicazione delle normative alle singole realtà aziendali.
Inoltre, cerca di rispondere a precise esigenze organizzative e strutturali, e difinisce adeguate priorità che un responsabile della Qualità dovrà affrontare quando si accinge a costruire o migliorare un Sistema Qualità aziendale.